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有3731家通过了GMP认证，未通过认证的1340家企业已全部停产。中国制药企业用于GMP改造的资金平均为8600万元，52%的企业靠从银行贷款获得GMP改造资金，41%的企业完全靠外部资金进行GMP改造。从1998年到2004年的六年时间里，制药企业向全国银行借贷总额高达4000亿元左右。
那年月，GMP认证对医药生产企业来说，可是决定生死的大事情。因为如果大限到时你还没有能够拥有那张GMP证书，那对不起，没有任何一家医院敢再销售你的药品，也没有哪家GSP的医药流通企业敢销售你的药品，甚至你连帮别人代理加工的权力都没有，只能关门大吉。上文里那1340家停产的倒霉蛋，估计就是那种爹不管娘不要、自己又借不来钱的企业。
一定会有读者疑惑：平均8600万元的巨额改造费用都花在了哪里？莫不是都入了郑筱萸的口袋？天地良心，咱不能因为人家不在了就撒弥天大谎，强力推行GMP制度恰恰是郑筱萸同志给中国人民做出的最大贡献！
对付GMP认证，第一步是根据自身条件看是需要改造还是搬迁重建。要能原址改造，自然可以省去不少基础建设和征地费用，这个可是大头，根据地域不同，付出的成本也不等。第二步是找个专业的设计院重新设计图纸，一般都找专业的医药设计院，这笔钱大约40～50万不等，也是省不得的。符合GMP标准的药厂，生活区和生产区要分离，对废水废气排放也有严格要求。如果你设计不合理是要被PASS掉的。
设计好了就按图纸建吧：风吹进土的老窗户扒掉，改成铝合金全封闭的那种；掉土的屋顶扒掉，改成混凝土房顶；毛泽东时代的铁皮大门扒掉，改成那种电动不锈钢的；生产区的办公楼扒掉，建到大门口去；……总之，是要勇于打破一个旧世界，建设一个新世界。
第四步也比较费银子，特别是对那些基础比较差的老国有企业。再想两口铁锅三个大缸就做药是不可能的了，必须更新或者引进先进的设备，大到各种大型器械，小到生产用水用的三级净化设备，最小的连捕鼠夹都在要求之列！传统的生物防治法——养猫灭鼠和药物防治法——灭鼠药，都是严禁使用的。
第五步是整理相关文件资料，包括药品处方资料、各种检验报告，连生产记录都要重新按要求抄写。这些繁琐的文件一般哪个企业都可以堆半屋子，看和不看是人家的权力，不准备则只有等死的份。
五步走完，就可以报省局初检了。这步简单，因为平时省局都是医药企业已经养熟的，只在某天象征性地来两个人，吃顿饭、收个红包就可以过关。偶尔也会有人说两句“你们建设速度真快，标准真高”之类的场面话。
国检这关是大戏，没有哪个企业敢应付，几乎每个企业在这关头都要求地方政府配合，最少来个副书记、副市长级别的做接待。而且，地方政府官员也都乐于政府搭台，企业唱戏。
SFDA一般在收到申请后会给你一个受理通知，但不明确告诉你时间，只在专家官员组临行前一两天才会通知你。期间的这些日子，企业就天天盼星星盼月亮，等待那个决定命运的日子到来。GMP必须在动态的情况下认证，所以医药企业须开动所有的流水线，在正式生产的情况下进行认证。在等待的这段日子里，开始培训吧！相关知识和操作的培训，最好找个专业公司，交上几十万两银子。
8600万没有了？我晕！你这财务总监怎么当的？赶快再去想法子凑点儿啊！就是高利贷也得借啊！真神还没有出现怎么就花光了？
有3731家通过了GMP认证，未通过认证的1340家企业已全部停产。中国制药企业用于GMP改造的资金平均为8600万元，52%的企业靠从银行贷款获得GMP改造资金，41%的企业完全靠外部资金进行GMP改造。从1998年到2004年的六年时间里，制药企业向全国银行借贷总额高达4000亿元左右。
那年月，GMP认证对医药生产企业来说，可是决定生死的大事情。因为如果大限到时你还没有能够拥有那张GMP证书，那对不起，没有任何一家医院敢再销售你的药品，也没有哪家GSP的医药流通企业敢销售你的药品，甚至你连帮别人代理加工的权力都没有，只能关门大吉。上文里那1340家停产的倒霉蛋，估计就是那种爹不管娘不要、自己又借不来钱的企业。
一定会有读者疑惑：平均8600万元的巨额改造费用都花在了哪里？莫不是都入了郑筱萸的口袋？天地良心，咱不能因为人家不在了就撒弥天大谎，强力推行GMP制度恰恰是郑筱萸同志给中国人民做出的最大贡献！
对付GMP认证，第一步是根据自身条件看是需要改造还是搬迁重建。要能原址改造，自然可以省去不少基础建设和征地费用，这个可是大头，根据地域不同，付出的成本也不等。第二步是找个专业的设计院重新设计图纸，一般都找专业的医药设计院，这笔钱大约40～50万不等，也是省不得的。符合GMP标准的药厂，生活区和生产区要分离，对废水废气排放也有严格要求。如果你设计不合理是要被PASS掉的。
设计好了就按图纸建吧：风吹进土的老窗户扒掉，改成铝合金全封闭的那种；掉土的屋顶扒掉，改成混凝土房顶；毛泽东时代的铁皮大门扒掉，改成那种电动不锈钢的；生产区的办公楼扒掉，建到大门口去；……总之，是要勇于打破一个旧世界，建设一个新世界。
第四步也比较费银子，特别是对那些基础比较差的老国有企业。再想两口铁锅三个大缸就做药是不可能的了，必须更新或者引进先进的设备，大到各种大型器械，小到生产用水用的三级净化设备，最小的连捕鼠夹都在要求之列！传统的生物防治法——养猫灭鼠和药物防治法——灭鼠药，都是严禁使用的。
第五步是整理相关文件资料，包括药品处方资料、各种检验报告，连生产记录都要重新按要求抄写。这些繁琐的文件一般哪个企业都可以堆半屋子，看和不看是人家的权力，不准备则只有等死的份。
五步走完，就可以报省局初检了。这步简单，因为平时省局都是医药企业已经养熟的，只在某天象征性地来两个人，吃顿饭、收个红包就可以过关。偶尔也会有人说两句“你们建设速度真快，标准真高”之类的场面话。
国检这关是大戏，没有哪个企业敢应付，几乎每个企业在这关头都要求地方政府配合，最少来个副书记、副市长级别的做接待。而且，地方政府官员也都乐于政府搭台，企业唱戏。
SFDA一般在收到申请后会给你一个受理通知，但不明确告诉你时间，只在专家官员组临行前一两天才会通知你。期间的这些日子，企业就天天盼星星盼月亮，等待那个决定命运的日子到来。GMP必须在动态的情况下认证，所以医药企业须开动所有的流水线，在正式生产的情况下进行认证。在等待的这段日子里，开始培训吧！相关知识和操作的培训，最好找个专业公司，交上几十万两银子。
8600万没有了？我晕！你这财务总监怎么当的？赶快再去想法子凑点儿啊！就是高利贷也得借啊！真神还没有出现怎么就花光了？